Návaznosti mezi požadavky MDR 2017/745 / IVDR 2017/746
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
a) Návaznosti mezi požadavky MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 a normou EN ISO 13485:2016 + změna A11:2021 (všeobecné požadavky dle čl. 10 pro výrobce, návaznosti SMJ dle příl
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Po-výrobní dozor (PMS) dle Nařízení EU 2017/745 MDR.
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Cílem je seznámit účastníky se základními požadavky týkající se po-výrobního dozoru (PMS - Post-Market Surveillance) dle nového Nařízení EU 2017/745 (MDR).
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
ISO 13485:2016 – požadavky na validace a kvalifikace
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Obsahem kurzu jsou požadavky standardu ISO 13485:2016, který byl publikován v aktualizované verzi v březnu 2016.
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Školení Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pr
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pro výrobce
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
FMEA pro zdravotnické prostředky
Ceny od
Typ kurzu
- Firemní
FMEA pro zdravotnické prostředky. LRQA. CZ.
Typ kurzu
- Firemní
Jak interně auditovat shodu Technické dokumentace s Přílohami MDR
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Jak interně auditovat shodu Technické dokumentace s Přílohami I, II a III - MDR 2017/745
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
ISO 13485:2016 - seznámení s požadavky standardu.
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Obsahem kurzu jsou požadavky standardu ISO 13485:2016, který byl publikován v aktualizované verzi v březnu 2016 - LRQA
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR.
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC)a jako NOVINKA vzor Plánu PMCF a Zprávy z PMCF.
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Výrobci zdravotnických prostředků třídy I dle Nařízení EU 2017/745 MDR
Ceny od
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Cílem je seznámit účastníky se základními požadavky pro výrobce třídy I dle nového Nařízení EU 2017/745.
Typ kurzu
- Virtuální
- Firemní
Zásady správné výrobní praxe (GMP).
Ceny od
Typ kurzu
- Firemní
- Virtuální
Kurz shrnuje pravidla správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice), jež jsou předpokladem pro zajištění stabilně vysoké kvality výrobků.
Typ kurzu
- Firemní
- Virtuální